上海举办「如何迎接欧美各国等 GMP 检查与飞行检查实用性操作与管理高级培训班」的通知

各有关单位：根据当年前政治形势，为了能如愿以偿通过 FDA 的 GMP 检验、欧共体各国的 GMP 检验、CFDA 审检验验之中心的飞行器检验、专项检验、注册检验、上市许可人申报检验和各县市地方局的 GMP 检验，大幅提高大企业的低质量管理机构水平，我们邀请同业广为人知的、学生广泛采纳的 GMP 招聘医学专家，从大企业角度出发，以预备队大量关键近来为题材，统计分析监管管理机构机构的检验战略、特性和优点，回馈精良大企业的操作取而代之方法则模式与解决方案，帮助研发和三洋大企业较慢学习和尽快成长。招聘高之中课程的结构设计充分体现已了如何应将用于最少的资源达到最佳的 GMP 管理机构，即符合法则规允许，又实用可操作取而代之方法则。本次招聘高之中课程章节为郭关庙老师独家概述，是同业过去从未有过的极好的独具一格招聘高之中课程之一。招聘章节MVP，有数章节多样、教导性强、操作取而代之方法则性强、取而代之方法则简单、取而代之方法则轻而易举、关键点明确。举办招聘后能让学生高度采纳、收效多样和较慢大幅提高，这是我们有信心，也是承诺。为此，我单位定于 2018 年 6 年初 21-23 日在上海市举办「如何迎西方等 GMP 检验与飞行器检验实用性操作取而代之方法则与管理机构高级招聘班」。现已就有关招聘事项告知如下：一、招聘旨在 招聘将以互动性参与的取而代之方法则，近来回馈与学生互动性，结合食品研发、食品生产实际情况进行现已场解析和讨论。务求使参训学生有透彻理解的基础上，能够将学到的知识技能应将用到实际管理机构工作之中。二、内阁会议特意 内阁会议一段时间：2018 年 6 年初 21-23 日 (21 日不间断报到)报到地点：上海市 (具体地点直接发给报考人员)课时特意：上午 9:00-12:00 点 午休 下午 14:00-17:00三、内阁会议主要解决问题章节 (一)、取而代之政治形势下各国 GMP 检验取而代之特性取而代之优点 1．FDA 检验的取而代之特性取而代之优点；2．欧共体检验的取而代之特性取而代之优点；3．WHO 检验的取而代之特性取而代之优点；4．CFDA 在资料实用性检验各个方面的取而代之动向取而代之优点；5．西方在资料实用性检验各个方面的取而代之动向取而代之优点；6．各国麦肯齐检验常用提问取而代之方法则（钓鱼式/重复式/沉默式/假设式共 8 个近来）；7．各国麦肯齐检验应将用于的特殊拳术（挖坑法则/返回法则/变向法则/质问法则共 10 近来）；8．医学专家级麦肯齐如何检验批生产/检验记录（4 个板块 33 个熟练；例如雷同统计分析、链表统计分析、各差异性、逻辑错误、交叉纵向、去除出错等）；(二)、 GMP 检验年前的适合等待与缺点项应有熟练 1．检验年前相应等待的大体原则上（有数禁止原则上和适应将原则上）；2．大企业如何进行检验年前等待；3．有效等待的分组织、解决问题、决策和；4．各管理机构机构应将等待的文件清单与检验期间人员特意；5．如何进行缺点项的处理结果、应有及专项解说。(三)、检验过程之中如何说麦肯齐的问题 1．知己知彼——高级与专业麦肯齐的优点统计分析；2．检验过程之中的控制战略；3．检验之中某种程度继续做Co 不某种程度继续做的七个场情统计分析近来；4．检验过程控制与需知；5．如何与麦肯齐解决问题（7 个关键点回馈与解读）；6．如何说麦肯齐的问题（18 条经验回馈；例如抵消紧绷、简明扼要、支体语言、避免僵局、恳求取而代之方法则、用词用词、某种程度不某种程度、背书文件等）；7．现已场麦肯齐经常问的问题；8．检验期间应将注意问题（综合点、支点、取材、视野、礼仪和面见 6 类）。(四)、如何大幅提高飞行器检验迎检能力 1．飞行器检验的旨在/范围/允许/试行和管控；2．飞行器检验的优点、针对性与大企业的迎检取而代之方法则；3．大企业制定飞行器检验应将急民防的意义和演练允许；4．飞行器检验应将急民防的大体章节（例如：流程与职责、告知较慢命令、较慢解决问题取而代之方法则；较慢巡视允许、一般应将急管控、特定事件管控、应将急管理机构工作清单等）5．CFDA 公布的飞行器检验关键问题汇总与统计分析；6．飞行器检验迎检战略、持续改进和 GMP 常态化的关系；7．飞行器检验迎检的将来保护措施、近期保护措施的近来统计分析；8．如何有效地试行持续改进。讲师简介及优点：郭关庙: 曾在西方享有盛名药企任职高管，现已任国际上某享有盛名顺丰高管，CFDA 高研院学术委员会招聘医学专家；之中国 GMP 指南编写人员；熟悉西方三洋低质量法则规，有着多样的三洋实践中；经历过大量的 FDA/欧共体/CFDA 等检验；多次受邀 CFDA、省局地方局及国际上龙头大企业研习。本Association学术委员会顾问、医学专家讲师。四、参会对象 研发和三洋大企业技术人员、生产技术人员、低质量技术人员、低质量控制技术人员、设施仪器技术人员、物料技术人员、注册技术人员、仪器实验者技术人员、量化技术人员、生产技术技术人员、招聘技术人员与检验相关的各类技术人员等。五、内阁会议说明 1、原理概述, 实例统计分析, 专题研习, 互动性答疑.2、主讲嘉宾大多为本Association GMP 管理机构工作室医学专家，取而代之版 GMP 标准起草人, 麦肯齐和行业内 GMP 资深医学专家、欢迎来电咨询。3、进行全部招聘高之中课程者由Association颁发招聘许可证 4、大企业需要 GMP 内训和教导，请与会务分组六轮系 六、内阁会议服务费 会务费：2500 元/人；（会务费有数：招聘、研讨、资料等）。自费统一特意，服务费自理。七、六轮系取而代之方法则 六轮 系 人: 韩文清 PDA/微信： 13601239571电子邮箱： gyxh1990@vip.163.com

编辑：内阁会议怀