复发性铌类敏感卵巢上皮性癌、原发性腹膜癌或输卵管癌：贝伐珠单抗联合化疗可获益

这项在英美两国进行的随机、双盲、抗抑郁药对照Ⅲ期数据分析（OCEANS）探讨了贝伐珠单抗（BEV）联合托铬（C）和吉西他滨（G）并继之以BEV单药维持外科手术卵巢表皮性癌（EOC）、病症腹膜癌（PPC）和睾丸癌（FTC）的。数据分析归入484例患上铬唑敏感的EOC、PPC或FTC患者（曾接受过1种方案外科手术，既往未受伤害于BEV,ECOG评分0 ~ 1分，不等可测量）。参试者随机接受6个病患GC+BEV继之以BEV维持外科手术（BEV组），或6病患GC+抗抑郁药继之以抗抑郁药维持外科手术（非常少）。外科手术直至病情进展或毒性不耐受。数据分析的主要往北为PFS（RECIST新标准），次要往北包括客观缓解（OR）率、总求生（OS）、反应延后和相容性。%-，在中位随诊24个月初后，BEV组与非常少比较，PFS显著缩短（12.4个月初对8.4个月初，P<0.0001）；OR增加21%（78.5%dui 57.4%,P<0.0001）；OS数据尚不成熟。相容性数据与其他BEV试验的结果一致。外国专家点评：英美两国德克萨斯大学M.d.Anderson癌症中心Anil Sood教授：OCEANS数据分析的优势在于，其基于一种已知对此类患者有效的化疗（GC）方案的基础上，对贝伐珠单抗进行了比较数据分析。数据分析%-，贝伐珠单抗组患者PSF显著缩短。但是，就这项数据分析而言，也有一些问题需要探讨。首先，在铬类敏感的患者中，贝伐珠单抗单药外科手术的真正作用是什么？在这类患者中，含铬化疗对贝伐珠单抗的有怎样的影响？第二，关于外科手术的时机，贝伐珠单抗是否有必要与化疗联合使用，或者在化疗结束后继之以贝伐珠单抗的外科手术更有效？第三，关于贝伐珠单抗外科手术的最恰当剂量，既往有数据分析使用更高剂量的贝伐珠单抗外科手术，那么是否更高剂量外科手术会观察到更好的？回顾各系统使用贝伐珠单抗外科手术的数据分析，PSF差异颇大。这就提出了一个问题，是否贝伐珠单抗与不同化疗药物联合，其也会不同？另外，使用贝伐珠单抗外科手术的年费用，是2008年英美两国家庭年平均收入（52,000美元）的2倍。因此，贝伐珠单抗外科手术的效价比也是一个值得考虑的问题。中国专家点评：复旦大学医院吴小华教授：OCEANS数据分析是靶向外科手术卵巢癌的又以中药突破。与GOG218数据分析不同的时，OCEANS数据分析采用了实体瘤评价新标准（RECIST）,而不是CA125水平作为PFS的评判新标准，同时还邀请独立评审委员会（IRC）对结果进行复审，提高了数据分析结果的可信性。贝伐珠单抗在患上性卵巢癌外科手术过程中并未出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等毒副作用，这与以前数据分析结果类似。但是，我们也应注意到，该数据分析入组患者无铬间期均超过了6个月初，其中近60%患者无铬间期超过了12个月初。然而，目前卵巢癌外科手术难点在于铬类耐药患上患者的外科手术。其次，本数据分析的OS尚未成熟。而且，数据分析中贝伐珠单抗中位外科手术时间为12周期，其成本效益也值得探讨。 编辑： 冯志华